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erforderlichen Aktivitäten ordnungsgemäß nachverfolgt und dokumentiert werden und für Audits und Untersuchungen zur Verfügung stehen macht sie den Laborbetrieb nicht nur effizienter sondern verbessert auch die Einhaltung der regulatorischen Vorschriften Die Aufbewahrung von Daten in einem digitalen Format ist hilfreich um die Datenintegrität zu gewährleisten und die FAIR-Grundsätze FAIR steht für findable accessible interoperable reusable für die Ableitung und Verwaltung wissenschaftlicher Daten zu unterstützen Digital erfasste Daten bleiben durch die Tatsache dass sie in einem zugänglichen digitalen Format vorliegen „bestehen“ und sie sind für die gesamte Organisation direkt verfügbar Das Labor ist in der Regel Teil eines größeren „Ganzen“ und so wird eine „Labor 4 0“-fähige Organisation von einer zentralisierten Datenmanagement-Infrastruktur profitieren die alle relevanten Daten von Versuchsergebnissen Inventar Analysen etc in der gesamten Organisation verfügbar macht Die Roadmap für das Labor 4 0 basiert somit auf Automatisierung Integration und Konnektivität Allerdings wird diese Roadmap für jedes Labor anders aussehen da jedes Labor seinen eigenen Startpunkt seine eigenen Prioritäten und seine eigenen Endpunkte für die Reise zur digitalen Kontinuität hat Der Einsatz von Augmented Reality in der Automobilentwicklung beispielsweise ist für ein pharmazeutisches Qualitätskontrolllabor wahrscheinlich nicht besonders relevant Erster Schritt Analyse und Planung Der Fortschritt auf dem Weg zur digitalen Transformation basiert auf einer Überprüfung der vorhandenen Technologien des Labors seiner realistischen Ziele und Zeitvorgaben Diese Ziele sollten zusammen mit den menschlichen Aspekten des Veränderungsmanagements bewertet werden Der Ausgangspunkt jeder Digitalisierungsreise sollte daher darin bestehen zu überprüfen „was“ das Labor tut und „wie“ es das tut im Hinblick auf die bereits vorhandene Hardund Software und deren Nutzung Anschließend kann man überlegen wie die wichtigsten Prozesse digital optimiert werden können Hierzu gehört es auch festzustellen was wichtig ist und was kurzmitteloder langfristig realisierbar ist Laborspezifische Systeme nutzen Laborinformationsund Managementsysteme LIMS sind heute in der Regel die Grundlage für die digitale Infrastruktur in den Laboren um Proben zu verwalten Tests zu planen und Ergebnisse weiterzuleiten aber viele Labore nutzen hierfür noch papierbasierte Prozesse so dass ihre digitale Reise auf einer anderen Ebene beginnen wird Zusätzlich zu einem LIMS kann ein modernes Lab Execution System LES die tägliche Orchestrierung von Laboraufgaben noch weiter erleichtern die manuelle papierbasierte Dokumentation von Aufgaben überflüssig machen und so Reproduzierbarkeit Effizienz und Compliance fördern Während eine LIMS-Benutzeroberfläche in der Regel für die Verwendung auf einem Standard-Desktopoder Laptop-PC konzipiert ist sollte eine LES-Plattform für die Verwendung auf mobilen Touchscreen-Geräten optimiert sein damit sie in einer Laborumgebung bequem bedient werden kann So wurde „STARLIMS LES“ entwickelt um es Laboranten und Laborantinnen zu ermöglichen alle mit ihren Laborabläufen verbundenen Parameter in einer integrierten schrittweisen und validierten Sequenz einfach zu erfassen Der Arbeitsablauf könnte zum Beispiel so einfach sein wie „Probe wiegen Lösungsmittel hinzufügen dann homogenisieren“ Aber das LES setzt nicht nur den Arbeitsablauf in Gang sondern fordert den die Labormitarbeiter -in direkt auf die Aktionen zu bestätigen und zeichnet dabei automatisch wichtige Parameter auf bspw welche Waage verwendet wird wer die Arbeit ausführt welche Probe gewogen wird und mehr Durch die Barcodierung von Probenbehältern Reagenzien und Laborgeräten können die Informationen für diese Schritte einfach eingegeben werden wodurch der Dokumentationsaufwand für den Labormitarbeitenden minimiert wird Erforderliche Freigabeprüfungen wie z Bdass genutzte Reagenzien nicht abgelaufen sind und dass Analysegeräte ordnungsgemäß gewartet und kalibriert wurden können durch das System automatisch durchgeführt werden Alle im Starlims LES aufgezeichneten Informationen werden dabei automatisch an das LIMS zurück übermittelt wo sie dann für weitere Auswertungen Reporting und Review zur Verfügung stehen Ein Lab Execution System kann somit eine wertvolle Ergänzung zu einem LIMS sein indem es den Labormitarbeitenden ermöglicht alle Arbeitsschritte direkt im System zu dokumentieren ohne die Notwendigkeit jeglicher papierbasierten Protokolle Darüber hinaus können sowohl Effizienz als auch Zuverlässigkeit gesteigert werden wenn Laborgeräte wie Waagen oder pH-Meter Daten automatisch ans LES übermitteln und alle Validierungsschritte direkt im System erfolgen AUTORIN Caroline Araujo Abbott Informatics Germany GmbH Witten AISalesGermany@starlims com www starlims com Labor 4 0 | Laborsoftware 27 www labo de 1-2 2022