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Labor 4 0 | Laborsoftware 28 www labo de 1-2 2022 Mit der Entwicklung einer zugelassenen Gentherapie im Jahr 2012 ist das Biopharmaunternehmen „uniQure“ mit Hauptsitz in Amsterdam einer der Vorreiter auf diesem Gebiet geworden Im Fokus der Entwicklung stehen auf Adenoassoziierten-Viren AAV - basierte Gentherapien zur Behandlung von Patienten die von Hämophilie Chorea Huntington und anderen schweren genetischen Erkrankungen betroffen sind Uniqure setzt eine modular aufgebaute und validierte Cloudplattform ein Doch vor dem Umstieg auf eine cloudbasierte Plattform erschwerten papierbasierte Arbeitsabläufe die Nachverfolgung von Testergebnissen sowie die teamund standortübergreifende Zusammenarbeit So wie Uniqure geht es vielen Life-Science-Unternehmen denn die Digitalisierung schreitet gerade in den Abteilungen für Forschung und Entwicklung F Enicht sehr schnell voran Daten oft nicht zentral erfasst Mittel der Digitalisierung haben vor etwa zehn Jahren einer schnelleren effizienteren und erfolgreicheren Medikamentenentwicklung einen deutlichen Schub gegeben und zu neuen wissenschaftlichen Erkenntnissen verholfen Die Methoden mit welchen die fortschrittlichen immer weiter entwickelten Forschungsprozesse dokumentiert wurden schienen von dieser Entwicklung jedoch weitestgehend unberührt Analoge Daten wurden allmählich digitalisiert Daten wurden nicht mehr auf Papier sondern in Excel erfasst und es erfolgte der Übergang zu elektronischen Labornotizbüchern ELN Labor-Informations-Management-Systemen LIMS und Labor-Ausführungs-Systemen LES Trotzdem ist es selbst ein Jahrzehnt später tatsächlich immer noch so dass F E-Teams auf Excel E-Mails und sogar Papiernotizbücher zurückgreifen und daneben noch uneinheitliche Insellösungen für ELN LIMS und LES einsetzen So entstehen Silos die die Zusammenarbeit zwischen F E-Teams erschweren können Das Fehlen von standardisierten Vorlagen war auch bei Uniqure eine Ursache von uneinheitlichen Abläufen bei Experimenten und erschwerte die Qualitätskontrolle Eigentlich ließen sich zahlreiche F E-Prozesse sehr gut digitalisieren Dies beginnt mit einer detaillierten Überprüfung der grundlegenden Prozesse um die Zusammenarbeit zu verbessern und zu fördern Das Ziel ist es Arbeitsabläufe zu straffen zeitintensive Aufgaben zu automatisieren und Tools zu identifizieren die eine digitale Transformation von F E-Teams tatsächlich ermöglichen Prozesse und Datenanalysen standardisieren Als internationales Unternehmen mit Standorten in Amsterdam und Lexington Massachusetts war es für Uniqure eine besondere Herausforderung Daten gemeinsam zu nutzen und standortübergreifend zusammenzuarbeiten So ergeht es Mit Digitalisierung verschiedene Forschungsund Entwicklungsteams näher zusammenbringen Vom Papier in die Cloud F E-Cloud-Plattformen machen Zusammenarbeit in Echtzeit auch über Entfernungen hinweg möglich Bild Benchling