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Seit Jahrzehnten kommen Zytostatika bei Chemotherapien zur Krebsbehandlung zum Einsatz um das Zellwachstum von Tumorzellen zu stoppen Da es sich um hochsensible sowie auch krebserregende Wirkstoffe handelt müssen diese einerseits vor äußeren Einflüssen geschützt werden und andererseits müssen die Mitarbeitenden die diese Arzneimittel handhaben um Medikationen zu bereiten vor diesen Stoffen geschützt werden In dem neuen Reinraum der Augusta Kliniken am Standort Bochum bereiten die Beschäftigten der hauseigenen Apotheke Rezepturen für die Patientinnen und Patienten vor Hier sind sterile Bedingungen gegeben sowie die „richtigen“ Druckund Klimaverhältnisse unter kontinuierlicher Überwachung Im Mai 2021 hat die Klinik nach einjähriger Bauzeit das neue hochmoderne Sterillabor in Betrieb genommen Die Stiftung Augusta investierte mehr als eine Million Euro in das Projekt Das Unternehmen Schulz Lufttechnik führte das Bauprojekt aus Pro Jahr werden dort nun rund 27 000 Zubereitungen für Krebspatientinnen und -patienten hergestellt darunter allein 10 000 Zytostatika-Medikationen Aufteilung nach Reinraumklassen Reinräume sind so konstruiert dass möglichst wenig luftgetragene Teilchen in die Räume gelangen Das Sterillabor wird dabei in maximal vier verschiedene Bereiche aufgeteilt die den Reinraumklassen A B Cund Dentsprechen Die Grenzwerte sind in entsprechenden DIN-Normen festgelegt Reinraumklasse Abildet die höchste bzw reinste Stufe Reinraumklasse D „erlaubt“ die größte maximal zulässige Partikelkonzentration Personalund Materialschleusen trennen die einzelnen Bereiche voneinander Um die höchste Reinraumklasse erreichen zu können müssen sowohl Mitarbeitende als auch Materialien erst die vorherigen Bereiche über Schleusen passieren Die Zutrittsbestimmungen verschärfen sich von Raum zu Raum In Reinraumklasse Ddes Sterillabors der Augusta Kliniken werden die Materialien und Arzneimittel gelagert die für die Herstellung der patientenindividuellen Medikationen benötigt werden In diesem Bereich befindet sich der Arbeitsplatz des Apothekers bzw der Apothekerin Im Reinraum der Klasse Creichert eine Pharmazeutischtechnische Assistentin PTA die zur Herstellung von Zytostatika benötigten Arzneimittel und Materialien an Eine weitere PTA stellt die applikationsfertigen Infusionsbeutel her In diesem Reinraum befindet sich eine Laminar-Air-Flow-Werkbank LAF Diese Werkbank erfüllt in ihrem Innenbereich Reinraumbedingungen der Klasse A Ein kontinuierlicher Luftstrom innerhalb dieser Werkbank hält den Arbeitsbereich rein An dieser Werkbank stellt die zweite PTA die patientenindividuellen zytotoxischen Zubereitungen her Das Sterillabor verfügt über zwei Werkbänke im CMR-Bereich und eine Werkbank im Non-CMR-Bereich CMR steht für carcinogenic mutagenic reprotoxic Die Kommunikation zwischen den einzelnen Reinräumen erfolgt per Gegensprechanlage Vorbereitungen und Einschleusung Um als Mitarbeiter in die Reinräume eingeschleust zu werden ist eine längere Prozedur nötig Durch eine Personalschleuse geht es in die Reinraumklasse D Die Mitarbeiter -innen der Apotheke müssen zunächst ihre normale Berufsbekleidung gegen Reinraumbekleidung auswechseln ihre Haare vollständig mit einer Haube bedecken und eine FFP2-Maske aufsetzen Die Hände werden gründlich gewaschen und desinfiziert In den Reinräumen müssen außerdem immer Handschuhe getragen werden Zwei PTAs passieren die Personenschleuse zur Reinraumklasse Cim Sterillabor der Augus ta Kliniken Dort müssen sie sich erneut umkleiden Über die partikelarme Reinraumkleidung ziehen sie zusätzlich einen speziellen sterilen und chemikalienresistenten Overall an Besondere Vorsicht ist außerdem bei den Handschuhen geboten Die PTAs die im Reinraum der Klasse Carbeiten ziehen sterile Handschuhe über die Unterhandschuhe die sie bereits vorher angezogen hatten Die PTA die am Laminar Airflow arbeitet darf das zweite Paar erst innerhalb der LAF-Werkbank überziehen So wird die Sterilität der Handschuhe sichergestellt Damit die Sterilität aufrecht erhalten bleibt wechseln beide PTAs ihre Handschuhe alle 30 Minuten Das dient auch der Arbeitssicherheit Der Weg der Materialien Die benötigten Materialien müssen ebenfalls durch einen Schleusungsprozess Dies geschieht mithilfe der Materialschleuse In deren Mitte befindet sich eine markierte Schwelle die von der jeweiligen Zugangsseite Reinraumklasse Dund außerhalb des Sterillabors nicht überschritten werden darf Die Tür zur Materialschleuse kann ebenso wie die Personalschleusen nur von jeweils Das sichere Labor | Reinraum 13 www labo de 10 2022