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Benutzerschulungen Die Genauigkeit der dosierten Volumina hängt stark von der angewandten Technik des Pipet tenbenutzers ab Unsachgemäße Pipettiertech niken können zu Pipettierfehlern führen die gra vierender sind als solche die auf Eigenschaften des Instruments selbst basieren Daher kann die Handhabung einer perfekt kalibrierten Pipette durch einen unzureichend geschulten Benutzer zu falschen Analysen und fehlgeschlagenen Ex perimenten führen Bei Pipetten haben u a folgende Faktoren möglicherweise einen hohen Einfluss Richtigkeit und Präzision auf die Genauigkeit der Pipettenvo lumina Spitzeneintauchwinkel Eintauchtiefe An saugrate Vorspülen thermisches Gleichgewicht und Wärmeeffekte durch die Hand Einstellung des Mikrometers Das Risiko bestimmt ob alle drei oben genann ten Maßnahmen notwendig sind und wie häufig sie ergriffen werden sollten Es kann bei Anwen dungen mit hohem Risiko – z Bbei quantita tiven Assays – sinnvoll sein eine wöchentliche Routineprüfung durchzuführen während diese bei Anwendungen mit geringem Risiko die keine konsistente Volumengenauigkeit erfordern als unnötig erachtet werden Die Auswirkungen zeigen wie falsches Pipet tieren das Ergebnis der Arbeit beeinträchtigen kann Wenn z Bdie Gesundheit von Personen gefährdet ist oder eine erhebliche Menge an Nacharbeiten droht wird der Einfluss als „hoch“ eingestuft Im Gegensatz dazu wird der Einfluss als „niedrig“ eingestuft wenn falsches Pipettieren nur geringen oder unbedeutenden Einfluss auf die Ergebnisqualität hat In Bezug auf die Wahr scheinlichkeit je höher die Anforderungen an die Genauigkeit beim Pipettieren desto höher die Wahrscheinlichkeit dass die erforderliche Pi pettiertoleranz nicht eingehalten werden kann s hierzu auch Bild 2 Letztendlich versteht man unter „Risiko“ die Kombination aus Einfluss und Wahrscheinlichkeit Je höher das Risiko desto mehr Risikominderungsmaßnahmen sind erfor derlich um gleichbleibend hochwertige Pipettier ergebnisse zu gewährleisten Fazit Viele Unternehmen betreiben viel Aufwand für die Kalibrierung und Überprüfung ihrer Pipetten während andere das Risiko von gescheiterten Ex perimenten durch die nicht erkannte Ungenau igkeit von Pipetten eingehen Regulierte Labore müssen die Rückverfolgbarkeit und den Zustand ihrer Pipetten dokumentieren und erheblichen Zeitaufwand betreiben um Abweichungen und deren Auswirkungen zu verwalten wenn bei In strumenten erkannt wird dass sie außerhalb des Toleranzbereichs liegen Mit dem Ansatz einer risikobasierten Leistungsverifizierung hingegen können die Ressourcen auf risikobehaftete Be reiche konzentriert und in risikoarmen Bereichen Zeit eingespart werden MettlerToledo GmbH Gießen Tel 0641 5070 info mtd@mt com www mt com Liquid Handling 18 www labo de 12 2022 Bild 2 Risikobewertung für das Pipettieren unter Berücksichtigung ungenauer Volumina und Pipettiertoleranzen Wahrscheinlichkeit Bild MettlerToledo