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Neben rein organisatorischen Stolpersteinen ist auch die Einbindung aller Mitarbeiter und Stakeholder eine große Herausforderung Auch die emotionale Komponente bei Mitarbeitern und Geldgebern ist nicht zu unterschätzen Es lohnt also sich bei LIMS-Projekten im Vorfeld gründlich zu informieren Insbesondere ist die Auswahl eines geeigneten Partners wichtig um sich durch praxisnahes Wissen einen Vorteil zu verschaffen LIMS-Projekte schnell und kostensparend durchzuführen Das LIMS im Leistungserstellungsprozess Ein LIMS ist selten als isoliertes System zu betrachten vielmehr gliedert es sich in den Leistungserstellungsprozess eines Unternehmens ein Um eine barrierefreie Nutzung zu gewährleisten muss eine Anbindung an externe Systeme gewährleistet sein oder zumindest Schnittstellen zur Verfügung gestellt werden Darunter fallen neben der Anbindung von Instrumenten im Labor zum Beispiel auch die Kommunikation mit ERPSystemen Anwendungen zur Produktionsplanung und BI-Tools Abhängig von der Art des Unternehmens sind auch spezifische und typische Anforderungen an Prozesse zu beachten Grundlegender Aufbau eines LIMS Auch wenn Unternehmen und Anwendungsszenarien eines LIMS sehr unterschiedlich aussehen können so ist der grundlegende Aufbau vergleichbar ähnlich Gerade die entscheidenden Kernprozesse und notwendigen Funktionen sind allgemeinverständlich darstellbar und logisch konsequent Hier liegt der Schlüssel für eine schnelle und zielgerichtete Einarbeitung und anschließender Einrichtung Betrieb und Wartung eines LIMS Die Abgrenzung des Einsatzzwecks und deren Einfluss auf ein LIMS sind entscheidend um den jeweiligen Informationsbedürfnissen bestmöglich gerecht zu werden Anforderungen im regulierten Umfeld Viele Laboratorien sind an regulatorische Anforderungen gebunden und müssen die Konformität ihres Systems regelmäßig nachweisen Die vielfältigen Dokumentationsund Nachweispflichten nehmen zu und machen nicht selten einen erheblichen Anteil der Arbeitszeit aus Hier kann ein LIMS zweckdienlich unterstützen Wichtig ist es jedoch die in Normen formulierten Anforderungen im Sinne einer Softwareunterstützung zu deuten Nicht alles ist in einem LIMS gewinnbringend angesiedelt und muss nicht immer dort integriert sein Die Lenkung von Arbeit und Einschränkung von Nutzerrechten zum Beispiel sollte nur dann angewendet werden wenn dies auch notwendig und sinnvoll ist Vorteilhaft ist dass Anforderungen verschiedener Regulatorien zumeist sinngleich sind wenn auch oft anders formuliert Es lassen sich folglich viele allgemeingültige Anforderungen formulieren Projektschritte einer LIMS-Implementierung Die Einrichtung eines LIMS ist sorgfältig zu planen denn mit dem installierten System muss man für gewöhnlich jahrzehntelang erfolgreich arbeiten Damit aus dem anfänglichen Enthusiasmus nicht schnell Frust wird ist es ratsam genug Zeit in die benutzerfreundliche Einrichtung zu investieren In solchen IT-Projekten werden den Mitarbeitern und Führungskräften eine Vielzahl von Qualifikationen abverlangt Neben dem fachlichen Wissen um die Prozesse und Methodik im Labor wird es notwendig sein Bestehendes in Frage zu stellen und nach neuen und besseren Lösungen zu suchen Wichtig ist es dabei bereits während der Einrichtung des LIMS Potenziale zu erkennen und diese dann auch zu kommunizieren Was zuerst einfach klingt ist während der Einrichtungsphase aber keine leichte Übung Genau deswegen ist es wichtig ein LIMS vor Einrichtung und Verwendung ausgiebig auszuprobieren und Anforderungen zu erkennen Mit der erfolgreichen Implementierung eines LIMS ist ein Projekt jedoch keinesfalls zu Ende denn die sich ändernden Anforderungen seitens der regulierenden Stellen und Kunden bedürfen einer kontinuierlichen Anpassung des Systems Auch technisch neue Anforderungen stellen Bewährtes immer wieder in Frage und fordern Änderungen am bestehenden System 30 1-2 2021 www labo de Ramon Bartl links Geschäftsführer von Riding Bytes und Dr Lutz Kogel Geschäftsführer von Koluma Bild Riding Bytes